附件C:
基于MES的质量保证体系
1生产中的质量管理
在许多制造公司，质量保证系统一直到现在仍然是一个独立的分支机构。过去所造成的质量保证体系和生产管理体系之间的分工往往导致系统各功能模块分离运作。这种系统的分开运作带来的结果是系统功能之间独立的通讯对话等等，例如，在生产中进行的数据采集和生产检查中进行的数据采集。生产订单和检查命令在分开独立的系统中致使在这两个系统中都出现产品缺陷及废料的记录。我们应该避免用户不必要操作两个系统，尤其是当生产数据也就是质量检查数据的时候。但是,只有付出巨大的努力和投入才有可能完成两个不同系统之间的整合工作。单片机标准的产品很便宜，但是他们有着明确定义的限制。两个系统的集成只有在定义好借口和在其随后的扩展当中投入相当大的成本的前提下才有可腀@晒ΑⅫbr>在MES（制造执行系统）中，质量保证模块集成在生产管理过程这个子系统上。这样带来的好处就是减少了不必要的通讯对话，避免了多余的界面，并使得用户有更高的满意度。集成MES系统的审计和认证活动有一个更大的优点。在那时人们就要求对FDA进行整合，尤其是在食品和医药行业中。考虑到会议FDA所制定的各项标准，集成的MES系统可以带来更好的协同使用效应。最理想的方案就是这些性能指标通过先进MES系统的基本功能就可以得到满足。在接下来，我们将会定义一个综合的质量保证体系的功能和优点。我们会尽量避免定义的各项标准与这个领域内的标准重合（QS型9000和TS 16949，德国汽车工业协会等）。
