ca自乳化微乳处方工艺研究.doc

CA自乳化微乳处方工艺研究
Research on the formulation process of CA-loaded Self-microemulsifying Drug Delivery System

1.5万字 31页 原创作品，已通过查重系统


摘要 目的：对CA自微乳处方工艺进行研究，筛选CA自微乳最优处方，考察其药剂学基本性质，研究CA自微乳的体外释药特性。方法：考察了CA在不同油相、乳化剂、助乳化剂中的平衡溶解度，用伪三元相图确定CA自微乳的最佳处方；在此基础上制备自微乳制剂，测定其粒径分布和Zeta电位；透射电镜观察微乳形态；不同温度下进行CA自微乳的体外稳定性实验；在不同pH值的释药介质中考察CA原料药和CA自微乳的体外释药特性。结果：通过处方筛选，确定自微乳的最佳处方为：油相IPM（30％）、乳化剂Cremopher EL（60％）、助乳化剂PEG 400（10％）；自微乳载药量为70mg/g；自微乳的平均粒径为28nm，Zeta电位为-29.1mV；与原料药相比，CA自微乳显著增加了体外释药速率。结论：自微乳制剂是CA高效传递的有效载体，可以提高CA的溶解度，并提高药物在体内的生物利用度。



关键词：CA；自微乳药物传递系统；生物利用度；伪三元相图